Qualifizierungs- /Validierungsingenieur Biotech (m/w/d) Vollzeit

Wir suchen Sie für unseren Stammsitz in Ulm und deutschlandweite Projekte

Ihre Aufgaben:

Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden in Deutschland und Europa durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten koordinieren Sie über alle Phasen hin die beteiligten Stakeholder (Lieferanten, Ingenieuren und Betreibern).

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen, Design Dokumenten, Projektprozessen
• Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für aseptische Prozesse und Produktionsanlagen
• Erstellung von Qualifizierungsberichten
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
• Pflege und Archivierung von Dokumenten
• Schulungsstandards der Projektmitglieder sicherstellen

Ihr Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie, Pharmatechnik oder Lebensmitteltechnologie
• Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards
• Idealerweise weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vor
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Sie schätzen eine leistungsorientierte Umgebung mit starkem Teamgeist, die von respektvoller Zusammenarbeit geprägt ist. Ihre Kommunikationsstärke und Begeisterungsfähigkeit setzen Sie nicht nur im Team, sondern auch in Kundenbeziehungen ein.

Persönlich zeichnen Sie sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit sowie Flexibilität aus.

Sowohl als Projektingenieur mit wertvoller Berufserfahrung als auch als Hochschulabgänger sind Sie uns willkommen.

Was Sie bei uns erwarten können:

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld
• Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung
• Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote
• Ein Arbeitsumfeld, welches offen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist
• Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents